Strain Analysis in Cementless Hip Femoral Prosthesis using the Finite Element Method - Influence of the Variability of the Angular Positioning of the Implant / Análise da deformação na prótese femoral não cimentada do quadril pelo método de elementos finitos - Influência da variabilidade do posicionamento angular do implante

Abstract Objective The present study aims to evaluate the influence of different positioning of the hip femoral prosthesis on the stress and strain over this implant. Methods A femoral prosthesis (Taper - Víncula, Rio Claro, SP, Brazil) was submitted to a stress and strain analysis using the finite element method (FEM) according to the International Organization for Standardization (ISO) 7206-6 Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses - Part 6: Endurance properties testing and performance requirements of neck region of stemmed femoral components standard. The analysis proposed a branch of the physical test with a +/− 5° angle variation on the standard proposed for α and β variables. Results The isolated +/− 5° variation on the α angle, as well as the association of +/− 5° variation on the α and β angles, presented significant statistical differences compared with the control strain (p= 0.027 and 0.021, respectively). Variation on angle β alone did not result in a significant change in the strain of the prosthesis (p= 0.128). The stem positioning with greatest implant strain was α = 5° and β = 14° (p= 0.032). Conclusion A variation on the positioning of the prosthetic femoral stem by +/− 5° in the coronal plane and/or the association of a +/− 5° angle in coronal and sagittal planes significantly influenced implant strain.

Resumo Objetivo Avaliar a influência da variação do posicionamento da prótese femoral do quadril na tensão e na deformação produzidas neste implante. Métodos Utilizou-se a análise de tensão e de deformação da prótese femoral (Taper, Víncula, Rio Claro, SP, Brasil) pelo método de elementos finitos (MEF) de acordo com a norma ISO 7206-6 Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses-Part 6: Endurance properties testing and performance requirements of neck region of stemmed femoral components. A análise propôs uma ramificação do ensaio físico, com variação da angulação de +/− 5° sobre a proposta normativa das variáveis α e β. Resultados Ao comparar com a deformação controle, houve significância estatística com a angulação isolada de +/− 5° do ângulo α, bem como com a associação de +/− 5° nas angulações α e β (p= 0,027 e 0,021, respectivamente). Já com a variação apenas do ângulo β, não houve variação significativa na deformação da prótese (p= 0,128). A posição da haste com maior deformação no implante foi com α = 5° e β = 14° (p= 0,032). Conclusão A variabilidade de posicionamento da haste femoral protética de +/− 5° no plano coronal e/ou a associação da angulação de +/− 5° nos planos coronal e sagital interferiu de forma significativa na deformação do implante.

Intra and intersession repeatability and reliability of dynamic parameters in pressure platform assessments on subjects with simulated leg length discrepancy. A cross-sectional research

ABSTRACT BACKGROUND: Leg length discrepancy (LLD) may play a key role in exercise biomechanics. Although the Podoprint platform has been used in dynamic pressure studies, there are no data regarding the reliability and repeatability of dynamic measurements under simulated LLD conditions. OBJECTIVES: To determine the intra and intersession repeatability and reliability of dynamic parameters of the Podoprint pressure platform under simulated LLD conditions. DESIGN AND SETTING: Observational cross-sectional study at a public university. METHODS: Thirty-seven healthy volunteers participated in this study. LLD was simulated using ethyl vinyl acetate plantar lifts with heights of 5 mm, 10 mm, 15 mm and 20 mm located under the right shoe of each volunteer. The procedure was performed to capture the dynamic parameters of each participant under five different simulated LLD conditions. Stance time, mean pressure and peak pressure measurements were registered in three trials for each foot and each LLD level. Data were collected during two separate testing sessions, in order to establish intrasession and intersession reliability. RESULTS: The intraclass correlation coefficients (ICCs) for intrasession reliability ranged from 0.775 to 0.983 in the first session and from 0.860 to 0.985 in the second session. The ICCs for intersession reliability ranged from 0.909 to 0.990. Bland-Altman plots showed absence of systematic measurement errors. CONCLUSIONS: The results from this study indicate that the Podoprint platform is a reliable system for assessing dynamic parameters under simulated LLD conditions. Future studies should evaluate plantar pressures under LLD conditions, in association with exercise, biomechanics and musculoskeletal disorders.

Evaluation of the repeatability and matching accuracy between two identical intraoral spectrophotometers: an in vivo and in vitro study

PURPOSE: The purpose of this study was to evaluate the repeatability and matching accuracy between two identical intraoral spectrophotometers. MATERIALS AND METHODS: The maxillary right central incisor, canine, and mandibular left central incisor of each of 30 patients were measured using 2 identical intraoral spectrophotometers with different serial numbers (EasyShade V). The color of each shade tab from 3 shade guides (VITA 3D-Master) was also determined with both devices. All measurements were performed by a single operator. Statistical analyses were performed to verify the repeatability, accuracy, and the differences between the devices with paired t-tests, one-way ANOVA, and intra-class correlation coefficients (ICCs) (α=.05). RESULTS: A high level of measurement repeatability (ICC>0.90) among L *, a *, and b * color components was observed within and between devices (P < .001). Intra-device matching agreement rates were 80.00% and 81.11%, respectively, while inter-device matching agreement rate was 51.85%. ANOVA revealed no significant different color values within each device, while paired t-test provided significant different color values between both devices. The CIEDE2000 color differences between both devices were 2.28±1.61 ΔE 00 for in-vivo readings. Regarding the clinical matching accuracy of both devices, ΔE 00 values between teeth and matching shade tabs were 3.05±1.19 and 2.86±1.02, respectively. CONCLUSION: Although two EasyShade V devices with different serial numbers show high repeatability of CIE L*, a*, and b* measurements, they could provide different color values and shade for the same tooth.

Mechanical Failure in Distraction Osteogenesis Using the Intramedullary Skeletal Kinetic Distractor / 대한정형외과학회잡지

In an effort to overcome the drawbacks of distraction osteogenesis using the Ilizarov external fixator, intramedullary lengthening devices have been developed and applied for long bone distraction osteogenesis. Several successful cases have been reported, leading to the next generation of distraction osteogenesis. However, intramedullary lengthening devices have their own problems, such as device failure, difficulty of control of the lengthening degree. The authors report on a case of device failure during distraction osteogenesis using ISKD(R) (Orthofix Inc.) in the distraction phase, and the strategy that involved switching to a lengthening over nail system, which uses the Ilizarov external fixator, in order to obtain the target length.

Falha no funcionamento do ressuscitador manual autoinflável devido à presença de secreções pulmonares ressecadas / Failure of self-inflating manual resuscitator due to the presence of dried pulmonary secretions / Falla en el funcionamiento del resucitador manual autoinflable debido a la presencia de secreciones pulmonares resecadas

JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: Os ressuscitadores manuais autoinfláveis (RMA) são dispositivos utilizados para ofertar ventilações para pacientes com necessidade ventilatória. Esses dispositivos são compostos por um conjunto de válvulas que trabalham de forma sequencial e alterações em seu funcionamento podem ser prejudicais ao paciente. RELATO DO CASO: Durante a utilização de RMA, observou-se que a válvula permaneceu fixa devido à presença de secreção pulmonar ressecada, o que impossibilitou a ventilação do paciente, mas não a manipulação da unidade compressível. CONCLUSÕES: Essa situação reafirma que o reanimador é um dispositivo que deve ser usado por profissionais treinados, pois, apesar de as alterações de funcionamento serem raras, podem ser potencialmente fatais.

BACKGROUND AND OBJECTIVES: Self-inflating manual resuscitators (SIMR) are devices used to ventilate patients with ventilatory needs. These devices consist of a set of valves that work sequentially, and changes in their function may be harmful to patients. CASE REPORT: During the use of SIMR, it was observed that the valve remained fixed due to the presence of dried pulmonary secretion, which made it impossible to ventilate the patient, but not manipulate the compressible unit. CONCLUSIONS: This situation reaffirms that the resuscitator is a device that should be used by trained professionals because, although changes in functioning are rare, they can be potentially fatal.

JUSTIFICATIVA Y OBJETIVOS: Los resucitadores manuales autoinflables (RMA), son dispositivos utilizados para dar ventilaciones a pacientes con necesidad ventilatoria. Esos dispositivos están compuestos por un conjunto de válvulas que trabajan de forma secuencial y las alteraciones en su funcionamiento pueden ser dañinas para el paciente. RELATO DEL CASO: Durante la utilización de RMA, observamos que la válvula permaneció fija debido a la presencia de secreción pulmonar resecada, lo que imposibilitó la ventilación del paciente, pero no la manipulación de la unidad comprensible. CONCLUSIONES: Esa situación muestra que el reanimador es un dispositivo que debe ser usado por profesionales entrenados, porque a pesar de que las alteraciones de funcionamiento sean algo raro, si ocurren pueden ser potencialmente fatales.

Validação do reprocessamento de cateteres cardíacos angiográficos: uma avaliação da funcionalidade e da integridade / Reprocessing validation of angiographic cardiac catheters: an evaluation of the functionality and integrity / Validación del reprocesamiento de catéteres cardíacos angiográficos: una evaluación de la funcionalidad e integridad

Objetivou-se validar o reprocessamento de cateteres cardíacos angiográficos quanto às suas características de funcionalidade mecânica e à integridade molecular e micro-estrutural da cadeia polimérica. Pesquisa experimental, aplicada, comparativa e controlada. Construiu-se uma bancada de simulação de uma arteriografia de coronária esquerda para simular um estresse mecânico e biológico em cateteres. Testou-se a funcionalidade por ensaio de tração e a integridade por Espectroscopia na Região do Infravermelho e Microscopia Eletrônica de Varredura. Evidenciou-se uma tendência ao aumento da rigidez a cada acréscimo do número de reprocessamento (p<0,05). As modificações das propriedades mecânicas e das estruturas moleculares dos polímeros foram mais evidentes a partir do quinto reprocessamento. As micrografias revelaram o aumento de rugosidade a partir do quarto reprocessamento. Os resultados deste estudo poderão contribuir para a elaboração de protocolos de reprocessamento e vigilância sistemática da reutilização de materiais de uso único, não apenas por sua relevância econômica, mas sobretudo do ponto de vista ético, legal, biológico, funcional e assistencial.

The objective of this study was to validate the reprocessing of angiographic cardiac catheters regarding their characteristics of mechanical functionality and the molecular and micro-structural integrity of the polymeric chain. This is an experimental, applied, comparative and controlled study. A simulation set was built for a left coronary angiography in order to simulate mechanical and biological stress in the catheters. Traction tests were performed for the functionality and the integrity was tested through Infrared Spectrometry and Scanning Electronic Microscopy. The study evidenced a tendency to an increase in rigidity at every increment of the reprocessing number (p<0.05). The changes in the mechanical properties and molecular structures of the polymers were more evident as of the fifth reprocessing. Micrographies revealed an increase in rugosity as of the forth reprocessing. The results of this study may contribute to the elaboration of reprocessing protocols and a systematic surveillance of the reutilization of single use materials, not only due to their economical relevance, but especially from the ethical, legal, biological, functional and care point of view.

El objetivo del trabajo fue validar el reprocesamiento de catéteres cardíacos angiográficos en cuanto a sus características de funcionalidad mecánica e integridad molecular y microestructural de la cadena de polímeros. Investigación experimental, aplicada, comparativa y controlada. Se construyó un banco de simulación de una arteriografía de coronaria izquierda para simular un estrés mecánico y biológico en catéteres. Se testeó la funcionalidad por ensayo de tracción y la integridad por Espectroscopía Local Infrarroja y Microscopía Electrónica de Barrido. Se evidenció una tendencia al aumento de la rigidez en cada incremento del número de reprocesamientos (p<0,05). Las modificaciones de las propiedades mecánicas y de las estructuras moleculares de los polímeros fueron más evidentes a partir del quinto reprocesamiento. Las micrografías revelaron un aumento de rugosidad a partir del cuarto reprocesamiento. Los resultados de este estudio podrán contribuir en la elaboración de protocolos de reprocesamiento y vigilancia sistemática de la reutilización de materiales de uso único, no sólo por su relevancia económica, sino también, y sobre todo, respecto del punto de vista ético, legal, biológico, funcional y asistencial.

Tonometer calibration in Brasília, Brazil / Calibragem de tonômetros em Brasília, Brasil

PURPOSE: To determine calibration errors of Goldmann applanation tonometers in ophthalmic clinics of Brasília, Brazil, and correlate the findings with variables related to tonometers model and utilization. METHODS: Tonometers from ophthalmic clinics in Brasília, Brazil, were checked for calibration errors. A standard Goldmann applanation tonometer checking tool was used to asses the calibration error. Only one trained individual made all verifications, with a masked reading of the results. Data on the model, age, daily use, frequency of calibration checking and the nature of the ophthalmic department - private or public - were collected and correlated with the observed errors. RESULTS: One hundred tonometers were checked for calibration. Forty seven percent (47/100) were out of 1 mmHg range at least at one point checking. Tonometers mounted to slit lamp, with less than 5 years, used in less than 20 patients daily, that had a calibration check on a yearly basis, and those from private office exhibit a lower rate of inaccuracy, but only the first variable was statistically significant. Sixty one percent of tonometers on public hospitals were out of calibration. CONCLUSION: Calibration of tonometers in the capital of Brazil is poor; those from general hospitals are worst, and this fact can lead to inaccurate detection and assessment of glaucoma patients, overall in the population under government assistance.

OBJETIVOS: Determinar os erros de calibração dos tonômetros de aplanação de Goldmann em clínicas oftalmológicas de Brasília, Brasil, e correlacioná-los a variáveis relativas ao modelo e à utilização dos aparelhos. MÉTODOS: Tonômetros de clínicas oftalmológicas de Brasília tiveram a calibragem aferida usando um cilindro padrão fornecido pelo fabricante dos aparelhos. Todas as aferições foram realizadas por um só examinador previamente treinado e a leitura das medidas foi mascarada por um observador independente. As medidas foram correlacionadas ao modelo, idade, utilização diária e frequência de aferição da calibração dos tonômetros, bem como o serviço em que o aparelho era utilizado - público ou privado. RESULTADOS: Cem tonômetros foram avaliados. Quarenta e sete por cento (47/100) apresentaram erros de leitura maiores ou iguais a 1 mmHg em pelo menos um ponto de aferição, sendo considerados descalibrados. Tonômetros fixos à lâmpada de fenda, com menos de 5 anos de fabricação, usados em menos de 20 pacientes por dia, que tinham a calibragem aferida ao menos anualmente e que eram utilizados em clínicas privadas apresentaram menos descalibragem, porém apenas a primeira variável foi estatisticamente significante. Sessenta e um por cento dos tonômetros de hospitais públicos estavam descalibrados. CONCLUSÕES: A calibragem de tonômetros avaliados em Brasília é precária. A situação é pior nos aparelhos dos hospitais públicos, podendo levar a erros na detecção e no acompanhamento de pacientes com glaucoma atendidos nesses serviços.

Influência das máscaras facial total, facial e nasal nos efeitos adversos agudos durante ventilação não-invasiva / Influence of total face, facial and nasal masks on short-term adverse effects during noninvasive ventilation

OBJECTIVE: Failure of noninvasive ventilation (NIV) has been associated with short-term adverse effects related to the use of masks. The aim of this study was to compare the incidence, type and intensity of adverse effects, as well as the comfort, of total face masks (TFMs), facial masks (FMs) and nasal masks (NMs) during NIV. METHODS: This was a randomized crossover trial involving 24 healthy volunteers submitted to six sessions of NIV in bilevel positive airway pressure mode using the TFM, FM and NM masks at low and moderate-to-high pressure levels. A written questionnaire was applied in order to evaluate eleven specific adverse effects related to the use of the masks. Comfort was assessed using a visual analog scale. The CO2 exhaled into the ventilator circuit was measured between the mask and the exhalation port. RESULTS: The performance of the TFM was similar to that of the NM and FM in terms of comfort scores. Higher pressure levels reduced comfort and increased adverse effects, regardless of the mask type. When the TFM was used, there were fewer air leaks and less pain at the nose bridge, although there was greater oronasal dryness and claustrophobia. Air leaks were most pronounced when the FM was used. The partial pressure of exhaled CO2 entering the ventilator circuit was zero for the TFM. CONCLUSIONS: The short-term adverse effects caused by NIV interfaces are related to mask type and pressure settings. The TFM is a reliable alternative to the NM and FM. Rebreathing of CO2 from the circuit is less likely to occur when a TFM is used.

OBJETIVO: Falhas da ventilação não-invasiva (VNI) têm sido relacionadas a efeitos adversos agudos do uso de máscaras. O objetivo deste estudo foi comparar a incidência, tipo e intensidade de eventos adversos e conforto das máscaras facial total (MFT), facial (MF) e nasal (MN). MÉTODOS: Estudo randomizado, tipo cruzado, em 24 voluntários sadios submetidos a seis períodos de VNI, modo bilevel positive airway pressure em ajustes de baixa e moderada a alta pressão. Foi aplicado um questionário de avaliação de onze eventos adversos especificamente relacionados ao uso das máscaras. O conforto foi avaliado por escala visual analógica. O CO2 exalado no circuito foi medido entre a conexão da máscara e o orifício de exalação. RESULTADOS: A MFT teve desempenho similar a MF e MN quanto a escores de conforto. A aplicação de pressões mais altas reduziu o conforto e aumentou a incidência e a intensidade dos eventos adversos, independentemente do tipo de máscara. A MFT teve melhor desempenho quanto a vazamentos e dor no nariz e pior resultado quanto ao ressecamento oronasal e claustrofobia. A MF teve o pior resultado quanto a vazamentos. A pressão parcial do CO2 exalado no circuito permaneceu em zero com a MFT. CONCLUSÕES: Os eventos adversos agudos causados pelas interfaces de VNI são relacionados ao tipo de máscara e aos parâmetros de pressão. A MFT é uma alternativa confiável às MF e MN. A reinalação de CO2 a partir do circuito é menos provável de ocorrer com a MFT.

Desafios e limitações da validação dos materiais de uso único: um artigo de revisão / Desafíos y limitaciones de la validación de los dispositivos de uso único: un artículo de revisión / Challenges and limitations of validation of the single use medical devices: a review article

This review study is aimed at analyzing the challenges and limitations of the validation of single use medical device regarding cleaning, sterilization, functional performance and integrity. It was a search in the database LILACS Medline / Pubmed of articles published in the period 2002 to 2007. Eleven articles were analyzed. The findings pointed out that one of the challenges of validation of single use devices was related to conformity of the results of tests and the possibility of reuse. It was verified that the complex physical structures of the materials and the presence of roughness on the surface due to successive reprocessing were factors that hampered the elimination of biofilms, microbial loads and endotoxins. In the evaluation of the functional performance was evidenced a decreased in the performance of the material proportional to the number of reuses. Among the limitations of the validation of single use devices, highlighted the impossibility to extend the results of the studies included for all categories of single use devices.

Objetivou-se analisar os desafios e limitações para a validação dos materiais de uso único referentes à limpeza, esterilização, funcionalidade e integridade. Tratou-se de uma pesquisa na base de dados LILACS Medline/Pubmed de artigos publicados no período de 2002 a 2007. Foram analisados onze artigos. Constatou-se que um dos desafios da validação dos materiais de uso único, esteve relacionado com a conformidade dos resultados de testes e a possibilidade de reutilização. Verificou-se que as estruturas físicas complexas dos materiais e a presença de rugosidade nas superfícies em virtude de sucessivos reprocessamentos foram fatores dificultadores para a eliminação de biofilmes, cargas microbianas e endotoxinas. Na avaliação da funcionalidade evidenciou-se uma diminuição do desempenho do material proporcional ao número de reutilizações. Dentre as limitações da validação dos materiais de uso único, destacou-se a impossibilidade de se estender os resultados dos estudos incluídos para todas as categorias de materiais de uso único.

Se objetivó analizar los desafíos y limitaciones para la validación de los dispositivos de uso único en lo que se refiere a la limpieza, esterilización, funcionalidad e integridad. Se trató de una pesquisa en la base de datos LILACS Medline/Pubmed de artículos publicados en el periodo de 2002 a 2007. Fueron analizados once artículos. Se ha constatado que uno de los retos de la validación de los dispositivos de uso único, estuvo relacionado con la conformidad de los resultados de testes y la posibilidad de reutilización. Se ha verificado que las estructuras físicas complejas de los materiales y el aparecimiento de rugas en las superficies a causa de sucesivos reprocesamientos,fueron factores que causaron dificultades en la eliminación de biofilmes, cargas microbianas y endotoxinas. En la evaluación de la funcionalidad se ha evidenciado una disminución del desempeño del dispositivo proporcional al número de reutilizaciones. Entre las limitaciones de la validación de los dispositivos de uso único, se ha destacado la imposibilidad de extender los resultados de los estúdios incluidos para todas las categorías de dispositivos de uso único.